خلال هذه الندوة عبر الويب، يتم عرض دراستي حالة لتوضيح كيفية فهم وإدارة التفاعلات بين الديناميكا المائية وحركية التبلور من أجل الحصول على حلول مناسبة لتوسيع النطاق.
يعتمد التصميم الناجح لعملية البلورة المخصصة للتشغيل على نطاق واسع على وجود فهم جيد للآثار التي يحدثها الخلط على جودة المنتج البلوري النهائي، بما في ذلك:
في بلورة التبريد الدفعي، تحدث آثار الخلط هذه تأثيرًا على التشبع الفائق وتناقص الجزيئات والتكتل التي تحتاج إلى أن يتم التحكم بها على نحو فعال؛ خاصة وأن هذه العملية يتم توسيع نطاقها من بيئة المختبر الصغيرة إلى منشأة التصنيع. في حالة البلورة التفاعلية أو المضادة للمذيبات، تصبح آثار الخلط هذه أكثر أهمية لأنها تنطوي على مزج المذيبات المختلفة والكواشف وغيرها، ويكون تحقيق التجانس غير واضح. ونتیجة لذلك، یتعین تطویر الإستراتیجیات ونشرھا بما یضمن النجاح في توسیع نطاق عملیة البلورة التي تنتج المنتج الدوائي بجودة متسقة. يعد استخدام التقنية التحليلية للعملية (PAT) وإستراتيجيات النمذجة بمثابة تقنيات قوية تتيح تطوير فهم العملية الأساسية على نطاق المختبر من أجل تقديم عملية توسيع نطاق البلورة لأول مرة بشكل صحيح.
تشتمل هذه الندوة عبر الويب حسب الطلب على:
يعمل المقدم الضيف
Damian Duffy كقائد فريق في تطوير عملية جزيئية صغيرة في APC Ltd في دبلن، بأيرلندا، حيث كان يعمل في بحث وتطوير عملية تبلور/عضوية، وتبلور مستمر ونمذجة عملية. بعد حصوله على شهادة في تخصص الهندسة الكيميائية من كلية دبلن الجامعية (UCD)، شرع في الحصول على درجة الدكتوراة تحت عنوان التحكم في عمليات البلورة تحت إشراف الأستاذ Brian Glennon في UCD. وله منشورات عن التحكم في البلورة بالإضافة إلى الاهتمام الكبير بتوسيع نطاق عملية البلورة باستخدام التقنية التحليلية للعملية (PAT) والنمذجة.